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勤達過濾器產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制介紹

發(fā)布時間:2022-06-20 人氣:467 來源:本站

東莞勤達過濾設(shè)備有限公司成立于2004年,2013年搬遷到東莞。


  • ?  采用不同原材料進行PP,PES,PTFE,PVDF,NY等折疊濾芯的生產(chǎn)制作,對于絕對級過濾材質(zhì)的濾芯進行 100%的檢驗。


  • ?  多年來公司在生產(chǎn)各種材質(zhì)預(yù)過濾和除菌過濾產(chǎn)品的同時,致力于為制藥企業(yè)除菌 過濾工藝驗證提供全方位的技術(shù)服務(wù),提供符合于 GMP 法規(guī)要求的工藝驗證和驗證 報告,簡化了客戶在過濾器測試與驗證法規(guī)方面的流程。


  • ?  公司秉承“公平,公正,專業(yè),中立”的原則。已為眾多制藥企業(yè)的不同品種進行 驗證并順利通過 GMP 認證。


  • ?  公司現(xiàn)已擁有眾多的制藥客戶資源,為華南地區(qū)唯一一家生產(chǎn)高端過濾產(chǎn)品的廠家。 根據(jù) GMP 法規(guī)要求,公司有自己獨立的實驗室,可以為客戶提供驗證服務(wù),新品種 的實驗分析,為客戶提供專業(yè)的過濾解決方案。


序號

名稱

內(nèi)容說明

備注

1

原材料選擇

PES 膜選用德國 Membrana(3M) PTFE 膜選用美國唐納森和日本住友 PP 支撐材料選擇美國 BBA 公司
NY 和 PVDF 膜選用意大利 GVS

PP 膜選用 DELSTAR 和天津泰達....

所有除菌級原材料的來源供應(yīng)商與國內(nèi)的同行大廠均同等

2

生產(chǎn)設(shè)備

.關(guān)鍵焊縫和端蓋熔焊機以美國進口 同類設(shè)備為參考進行改進自制 .生產(chǎn)設(shè)備有:折疊機/焊縫機/端焊 機/成品焊/RO 水系統(tǒng)/烘箱/完整性 測試儀/沖洗設(shè)備等

關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備等同于美 國 Gelman 公司(被 PALL 收購)

3

生產(chǎn)工藝流程

原材料檢驗--折疊--橫切膜胚--焊 縫焊接--端蓋焊接--半成品檢測-- 沖洗--烘干--成品焊接--真空包裝- -出廠檢驗-發(fā)貨

生產(chǎn)過程有《原始記錄跟蹤單》傳遞跟蹤

4

質(zhì)量控制

.原材料檢測 .過程檢驗 .成品檢驗

.首檢通過再放量生產(chǎn) .絕對級濾芯進行 100% 檢驗

5

檢驗標(biāo)準(zhǔn)

半成品和成品的檢驗指標(biāo)高于出廠指標(biāo)

以 PALL/Millipore 等 國外品牌的同規(guī)格參數(shù) 為標(biāo)準(zhǔn)實施生產(chǎn)



標(biāo)簽:折疊濾芯
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濾袋的生產(chǎn)與維護
濾袋的工作原理
濾袋的應(yīng)用領(lǐng)域及選擇

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